舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌的疗效和不良反应及其相关性分析

作者： 蔡林 ; 张崔建 ; 李学松 ; 宋毅 ; 虞巍 ; 张骞 ; 何志嵩 ; 周利群

摘要：目的 评价舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌的疗效及安全性,并分析疗效与不良反应的相关性. 方法 2008年6月至2013年3月91例转移性肾细胞癌患者接受舒尼替尼治疗.其中男73例,女18例.年龄17～77岁,中位年龄58岁.行根治性肾切除术83例,肾穿刺活检或转移灶穿刺活检8例.肾透明细胞癌86例,肾乳头状细胞癌4例,未分类肾癌1例.一线治疗77例,细胞因子治疗失败者8例,索拉非尼治疗进展后二线治疗6例.81例口服舒尼替尼50 mg/d 4周,停药2周,6周为1个周期;10例口服舒尼替尼37.5 mg/d,持续用药.治疗期间根据不良反应的严重程度调整用药,直至出现疾病进展或出现不可耐受的不良反应. 结果 中位随访时间19.0个月.完全缓解2例（2.2％）,部分缓解23例（25.3％）,疾病稳定57例（62.6％）,疾病进展9例（9.9％）.客观缓解率为27.5％,疾病控制率为90.1％.获得疾病控制患者达到最佳疗效的中位时间为5.5个月（2.0～27.0个月）.中位无疾病进展时间15.5个月.主要不良反应包括血小板减少71例（78.0％）,甲状腺功能异常43例（76.8％,43/56）,手足皮肤反应68例（74.7％）,白细胞减少57例（62.6％）,高血压44例（48.4％）,乏力43例（47.3％）.3～4级不良反应38例,主要包括血小板减少14例、中性粒细胞减少8例、手足皮肤反应7例及甲状腺功能异常6例.31例（34.1％）患者因不良反应需要调整药物剂量或短暂停药,多数患者经对症支持后可继续治疗,2例患者分别因严重乏力和心肌梗死中断治疗.出现1～2级不良反应与出现3～4级不良反应患者的中位无疾病进展生存期分别为11.5个月和18.0个月（p=0.04）. 结论 舒尼替尼用于治疗转移性肾细胞癌患者具有较好的疗效和安全性,可获得较长的无进展生存期.多数不良反应可以耐受,出现3～4级不良反应可能是治疗有效的预测因子.

关键字： 舒尼替尼    肾肿瘤    转移    有效性    不良反应      

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