膀胱三角区联合逼尿肌注射A型肉毒毒素治疗神经源性逼尿肌过度活动伴尿失禁的疗效和安全性：前瞻性、多中心、单盲、随机对照试验

作者： 谢克基 [1] ; 陈晖 [2] ; 蒋重和 [3] ; 汤平 [1] ; 欧汝彪 [1] ; 曾健文 [3] ; 邓向荣 [1] ; 周理林 [3] ; 黄马平 [2] ; 李青青 [2] ; 刘秋玲 [2] ; 黄杰滨 [2]

摘要：目的 探讨膀胱三角区联合逼尿肌注射A型肉毒毒素治疗神经源性逼尿肌过度活动（neurogenic detrusor overactivity,NDO）伴尿失禁的疗效和安全性. 方法 采用前瞻性、多中心、单盲、随机对照的试验方法,2011年6月至2014年6月按1：1的比例将脊髓损伤NDO伴尿失禁患者分为实验组和对照组.实验组患者行膀胱镜下逼尿肌A型肉毒毒素160 U注射,膀胱三角区40 U注射;对照组行膀胱镜下逼尿肌A型肉毒毒素200 U注射术（不包括膀胱三角区）.记录治疗前和治疗后4、12周两组患者尿失禁生命质量评分、平均每日尿失禁次数、尿失禁患者、平均每次排尿量（导尿＋自然排尿）.记录治疗前及治疗后12周的储尿期膀胱逼尿肌最大压力、首次出现逼尿肌过度活动时膀胱容量和膀胱输尿管反流.记录治疗后不良事件.采用SPSS 13.0软件对计量资料采用t检验,计数资料采用x2检验法. 结果 96例患者入选,91例完成试验,其中实验组47例、对照组44例.两组间各基线数据比较差异均无统计学意义（P＞0.05）.术后两组内各指标与基线比较差异均有统计学意义（P＜0.05）.术后12周,两组尿失禁生命质量评分较基线分别增加65.84％、55.81％ （P=0.01）,平均每日尿失禁次数分别减少71.95％、65.80％ （P=0.02）,尿失禁患者分别减少29.79％、11.36％ （P=0.03）,平均每次排尿量分别增加79.47％、69.76％（P=0.02）,储尿期膀胱逼尿肌最大压力分别减少48.76％、40.68％（P=0.04）,首次出现逼尿肌过度活动时膀胱容量分别增加64.56％、57.23％（P=0.02）,组间比较差异均有统计学意义.实验组和对照组患者均未发生膀胱输尿管反流.术后3例出现尿路感染,其中实验组1例、对照组2例. 结论 膀胱三角区联合逼尿肌注射A型肉毒毒素治疗NDO伴尿失禁的疗效优于单独逼尿肌注射,且不会引起膀胱输尿管反流.

关键字： 膀胱   过度活动性 膀胱   神经源性 肉毒杆菌毒素   A型 膀胱三角区 治疗结果    

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