单中心164例索拉非尼治疗晚期肾癌的临床预后分析

作者： 李永强 ; 邓建华 ; 郑克文 ; 李汉忠

摘要：目的 探讨索拉非尼治疗晚期肾癌的疗效和不良反应,并对影响患者预后的相关因素进行分析.方法 2007年6月至2014年3月共164例晚期肾癌患者接受索拉非尼治疗.男118例,女46例.年龄22～82岁,中位年龄60岁.122例（74.4％）的美国东部肿瘤协作组活动状态评分≤1分,145例（88.4％）为中、低危（MSKCC评分≤2分）患者.127例（77.4％）接受原发灶肾脏或肾肿瘤切除术.79例（47.9％）治疗前接受过免疫治疗.133例（81.1％）病理类型为透明细胞癌,其中Fuhrman分级Ⅰ级15例,Ⅱ级76例,Ⅲ级27例,Ⅳ级5例,未评价10例;分期TxN0M1 115例,TxN1M012例,T3N1M1 22例,T3b N1M1 15例.转移部位：肺（92/164,56.1％）、淋巴结（34/164,20.7％）和骨（34/164,20.7％）.164例均采用索拉非尼400 mg,2次/d方案治疗,治疗期间24例因不良反应较重,减量至200 mg,2次/d.分析164例的疗效及不良反应.采用Kaplan-Meier法计算无进展生存期（progression-free survival,PFS）和总生存期（overall survival,OS）.采用单因素和多因素Cox比例风险模型评估与PFS和OS相关的影响因素.结果 本组164例中,最常见的不良反应为手足综合征（154/164,93.9％）、腹泻（118/164,71.9％）、乏力（69/164,42.1％）和皮疹（62/164,37.8％）,最常见的3～4级不良反应为手足综合征（13/164,7.9％）和腹泻（8/164,4.9％）.疗效评价：完全缓解2例（1.2％）,部分缓解26例（15.9％）,疾病稳定105例（64.0％）,疾病进展31例（18.9％）,客观反应率为17.1％,疾病控制率为81.1％.中位PFS为11.5个月,中位OS为24.2个月.164例平均随访5.6年,5年生存率为15.9％ （95％ CI 12.9％ ～20.4％）.Cox比例风险模型结果显示影响患者PFS的独立风险因素为MSKCC评分≥3分、美国东部肿瘤协作组活动状态评分≥2分、有淋巴结转移和骨转移;影响患者OS的独立风险因素为MSKCC评分≥3分和淋巴结转移;药物相关性高血压是OS的有利因素.�

关键字： 酪氨酸激酶抑制剂    索拉非尼    晚期肾癌    疗效    安全性      

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